Thứ Tư, 14 tháng 10, 2015

Những trường hợp bị thu hồi và đình chỉ lưu hành mỹ phẩm

Các sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng gây hậu quả đối với người sử dụng  sẽ bị thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc.

Thẩm quyền thu hồi và đình chỉ lưu hành mỹ phẩm vi phạm:

  • Cục Quản lý dược – Bộ Y tế ra quyết định thu hồi công bố mỹ phẩm vi phạm trong phạm vi toàn quốc.
  • Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ­ương, Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài (tỉnh Tây Ninh), Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị thực hiện thông báo của Cục Quản lý dược – Bộ Y tế về thu hồi mỹ phẩm vi phạm theo quy định của pháp luật trên địa bàn và báo cáo về Cục Quản lý dược.
Xem thêm: 
Những trường hợp bị thu hồi và đình chỉ lưu hành mỹ phẩm

Các trường hợp bị thu hồi và đình chỉ lưu hành mỹ phẩm:

  • Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
  • Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho ngư­ời sử dụng;
  • Mỹ phẩm l­ưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố;
  • Mỹ phẩm l­ưu thông có chứa thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm l­ượng v­ượt quá giới hạn cho phép;
  • Mỹ phẩm l­ưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố hoặc không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của
  • Thông t­ư này, tùy mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi;
  • Mỹ phẩm l­ưu thông đư­ợc sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận, tuỳ mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi;
  • Mỹ phẩm hết hạn sử dụng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất;
  • Mỹ phẩm giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì;
  • Mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đ­ưa sản phẩm ra thị tr­ường có văn bản thu hồi tự nguyện.

Thứ Tư, 7 tháng 10, 2015

Dịch vụ công Bố Thuốc Sản Xuất Trong Nước

Công bố thuốc sản xuất trong nước

công bố thuốc sản xuất trong nước
công bố thuốc sản xuất trong nước

Các quy định về Công bố thuốc tại Việt Nam

Theo quy định tại Quyết định 88/QĐ-QLD năm 2011 về công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành. Tất cả các dạng thuốc bổ, thuốc hỗ trợ điều trị bệnh, thuốc đông y, thuốc nam, thuốc y học cổ truyền, thuốc gia truyền… nhập khẩu hay sản xuất trong nước đều được đăng ký lưu hành tại Bộ Y Tế dưới dạng Thực phẩm chức năng.
Xem thêm:

Hồ sơ Công bố thuốc sản xuất trong nước

  • Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (do thương nhân ban hành – có đóng dấu)
  • Bản tiêu chuẩn cơ sở (do thương nhân ban hành – có đóng dấu)
  • Giấy đăng ký kinh doanh  hoặc Giấy phép đầu tư có ngành nghề kinh doanh thuốc
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu
  • Mẫu có gắn nhãn và nhãn hoặc dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm phù hợp với pháp luật về nhãn.
  • Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm
  • Bản sao Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hoá (nếu có).
  • Riêng đối với thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ trong hồ sơ công bố phải có bản sao giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.
  • Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm.

Thứ Ba, 6 tháng 10, 2015

Thủ tục xin giấy phép quảng cáo ngoài trời

Hiểu rõ những khó khăn của Doanh Nghiệp khi làm thủ tục xin giấy phép quảng cáo ngoài trời Bravolaw xin tư vấn như sau:

Căn cứ pháp lý Xin giấy phép quảng cáo ngoài trời:

  • Pháp lệnh Quảng cáo ngày 30/11/2001 của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội
  • Nghị đinh số:24/2003/NĐ-CP ngày 13/3/2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành pháp lệnh quảng cáo.
  • Thông tư số: 43/2003/TT/BVHTT ngày 16/7/2003 của Bộ VHTYT hướng dẫn thực hiện Nghị định số 24/2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh quảng cáo.
Xem thêm: 

Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo ngoài trời:

  • Đơn xin cấp giấy phép thực hiện quảng cáo (theo mẫu quy định)
  • Danh sách các vị trí, địa điểm xin lắp đặt quảng cáo kèm theo, có đóng dấu treo của tổ chức hoặc chữ ký của cá nhân xin php (nếu có)
  • Bản sao có giá trị pháp lý:
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh .
  • Các loại giấy tờ chứng minh sự phù hợp của hàng hóa với tiêu chuẩn và kỹ thuật theo quy định của pháp luật về chất lượng hàng hoá và nhãn hiệu hàng hóa.
  • Mẫu (ma-két) sản phẩm quảng cáo in mầu có chữ ký của cá nhân xin phép thực hiện quảng cáo hoặc đóng dấu nếu người xin phép là tổ chức (02 bản). Ảnh chụp phối cảnh vị trí lắp đặt  pa nô  quảng cáo